新しいソリューションは,企業全体にデータにアクセスし,EUDAMEDの遵守を簡素化し,よりスマートで迅速な意思決定を可能にします.

メディテック企業がプラットフォームの2つの主要な強化を発表しました.EUDAMEDの大量機械対機械 (M2M) 転送をサポートするユニークなデバイス識別 (UDI) 機能の拡大.企業変化データ収集 (CDC) ソリューション顧客のビジネスインテリジェンス (BI) ソリューションとほぼリアルタイムで Yuanfengデータを同期する Yuanfeng ConnectTM.

これらの機能は 医療技術企業がコンプライアンスプロセスを簡素化し 手作業を削減し 規制データの戦略的価値を解除するのに 設計されています

新しいUDI能力はEUDAMEDの準備を支える

UDIの強化は,業界をリードするユアンフェングのユニバーサルUDI®フレームワークを拡張し,MedTechチームは1つの統一RIMシステムで複雑なグローバルUDIプログラムを管理できるようになります.主要な新しい機能には以下が含まれます:

• シンプルでスケーラブルなワークフローで複数のレコードを同時に承認する

• EUDAMEDの送信に必要なすべての属性を持つEUデータガバナンスサポート

• GUDID と EUDAMED のデータベースに記録を大量に提出する

これらの機能により,チームには時間がかかり,記録ごとに処理がなくなり,EUDAMEDの遵守期限である2026年1月まで自信を持って実行できるようになります.

規制の複雑さを満たし,新しい規制がオンライン化されるにつれて簡単に拡張できるUDIの提供を開発するために,私たちは顧客と緊密に協力してきました"とアダム・プライスは言いました.リムシスの規制・技術プログラムのディレクター顧客がEUDAMEDの準拠を保証できるだけでなく,完全な可視性を確保するための単一のRIMソリューションでグローバルUDIプログラムを管理できるようにしています.

Rimsys Connect を導入するTM企業データアクセス,再定義

Yuanfeng ConnectTMは,企業顧客に,ビジネス全体で規制データを活用する強力な新しい方法を提供しています. 拡張性のある,イベント主導のアーキテクチャに構築され,安全で,構造化され,リアルタイムに流通する Yuanfeng データを Snowflake などのあらゆる近代的なデータウェアハウスソリューションにAmazon S3とSalesforce Bulk API 2をインストールしました0.

"ユアンフェンコネクトTMは単なるコネクタではなく 戦略的なツールです"と ユアンフェンの創業者兼CEOの チャン氏は言います.製品発売に影響を与える洞察を提供するために 規制担当チームに力を与えますコネクトによって,規制担当チームは真の戦略的パートナーになります".

登録,UDI,プロジェクト,タスクへの完全なアクセスを提供することで,顧客独自のビジネスインテリジェンスソリューションで幅広いエンタープライズ用例をサポートします:

• 適時提出と決定のKPIを追跡する

• 登録期間と製品発売日間の調整

• 更新と市場優先順位の ROI 分析を行う

• RIMとPLMのデータを組み合わせることで,入札準備を加速する

• 販売後監視のダッシュボードのサポート

初期リリースではデータアクセスに焦点を当てているが,Yuanfengは企業顧客のタイム・トゥ・バリューをさらに加速するために,キュレーションされたBIテンプレートとベストプラクティスでConnectを拡張する予定である.

医療技術におけるデータ分断の問題を解決する

多くの規制担当チームは,時代遅れのツール,分散したデータ源,そして経営者および商業関係者に戦略的洞察を提供するための需要が増加しているため,依然として制約されています.Yuanfeng ConnectTMは,手動的なレポートワークフローをなくし,チームに財務データと規制データを分析できるようにすることで,これらの課題に対処しています品質システムについてです.

ユアンフェンコネクトTMにより 規制チームはデータをリアルタイムで視覚化し 分析し 打ち上げの準備を評価し 組織に価値を提供できますRAは,従順性だけでなく,より良い意思決定の触媒になる.ジュアヌツソスが言った

ユアンフェンの拡張されたUDI機能とユアンフェンコネクトTMは,今夏,利用可能になります. これらのソリューションについて,より自動化,効率化,コンプライアンスを達成する方法について,ブリュッセルのRAPSユーロコンバージェンスで私たちのブースを訪問してくださいベルギー 5月13日から15日まで

連絡先:ユアンフェン2014@outlook.com