この引用は,無害に見えるが,実際にはかなり意味がある.文脈は,規制のデジタル変革についての議論である.RegUP ボストン企業医療機器メーカーにとって 規制上の大規模な デジタル変革イニシアチブにつながった 組織条件について議論していました.規制がビジネス上の上位層と下位層の両方に与える影響の明確な認識によって 変化が加速されました規制チームに ビジネス戦略に 発言権を与えられました成長への投資のチャンスです

"コスト中心"思考の課題

規制は非常に規制された業界において 戦略的ですが それにもかかわらずほとんどのRAチームは,主に収入や利益に直接貢献しないコストセンターとして扱われます.規制活動によるコストを最小限に抑えるよう 絶えず努力しているということですが さらに重要なのは チーム間の大きな摩擦につながることです市場に出るパートナーではなく販売・マーケティングチームによって収益を生み出すための 運営上の障害と見なされています.

コストセンター思考は,規制チームの測定と目標の不十分さにも表れます.しばしば規制チームは,完了した提出数,完了した提出数,完了した提出数,完了した提出数,完了した提出数,完了した提出数など,提出の完了速度これらの指標は,生産の良質な指標ですが,収入と直接的な相関関係はありません.迅速に完了できる提出や更新は,必ずしも最も価値のある製品や市場に関連しているわけではない..

管理職の全職を最小限に抑えるだけでなく,多くの企業は,デバイスのリスククラスやサービスされた市場の数に基づいて規制人数を割り当てますまた,これらは進行中の作業量の良い基準ですが,将来的な市場投入計画や異なる製品ラインの収益目標と必ずしも一致していません.このアプローチによって,RAチームは資源不足に陥る可能性があります.規制の人材レベルが 予想外に 市場への需要に合致しない場合 企業をコンサルタントに頼らせます

規制は収入と利益に重要な貢献者

医療技術業界における収益の生成の重要な側面である.それは成長の前提条件であり,新しい製品または既存の製品の地理的拡大は,販売される前に新しい市場への出荷と保健当局の承認を必要とするため,規制は,収入を維持するための直接的な責任をもっています. 製品の規制ライフサイクルは,市場承認後には終わらない.RA チームは,ライセンスの有効期限を追跡することによって,製品からの継続的な収益の流れを保証します規制や基準の変更,および市場投入後の監視活動を管理する.

会計やITのような (必要かつ価値のある) サポート機能とは異なり,規制活動と事業の収入の間には直線があります.これは,RA機能が明らかに重要であることを意味します.販売,マーケティング,規制の調整が 市場への成功のために必要だということです

アナロジー: 販売とマーケティングの調整

営業とマーケティングのチームとの間の B2Bビジネスでは ほぼ同じ動態があります. 営業とマーケティングの両方が収益を生み出す責任を持っていることを疑う人はいません.しかし,それは必ずしも彼らが密接に並んでいることを意味しません.チームに合意された収益目標がない場合 (売上高のX%はマーケティング活動によって推進されるべき)ウェブサイトのトラフィックやソーシャルメディアの投稿の再共有など 直接的なビジネス影響が少ないものに対して異なる活動が優先されるため,チーム間の衝突を引き起こし,販売チームはマーケティングが積極的で役立つパートナーではないと認識します.

販売とマーケティングが定義された収益目標を共有する時,新しいリードとパイプラインの生産などの上流測定 ガイド マーケティング活動の優先順位. 販売目標に関連した結果に関するマーケティングレポート,および販売チームは,マーケティングがどのように貢献しているかを明確にしています. 結果は,対照的で生産的で,敵対的ではなく,市場に出荷する動き.

税金に準拠した規制はどうなっているのでしょう?

これは会計の議論ではないことに注意してください.ここでの調整は,医療技術企業が規制遵守に関連する費用をどのように説明すべきかではありません.規制の目標と投資の構造についてですこれらの構造を収入に合わせることで 2つの有益な結果が得られます

第"は規制計画ですマーケティング活動が収益目標 (パイプライン生成など) から導かれる場合,収益に影響が最も大きい活動が優先される.規制部門が収益目標を持っていれば,優先されるプロジェクトは,収益に影響が最も大きいプロジェクトです.この単純な基準は,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,規制部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,管理部門,およびマーケティング優先順位は,部屋の"最も大きな声"やプロジェクト長さ/複雑さによって決定されないようにします.

2つ目の結果は投資戦略の変化です.コスト中心マインドセットでは,すべての投資はコストを最小限に抑えるように設計されています.収益マインドセットでは,投資は期待されるリターンに基づいて動きます.規制プロジェクトが収益への影響に応じて優先される場合追加雇用の収益を容易に推定できるため,予想される労働負荷に基づいて人材を割り当てることが容易です.技術や道具への投資にも同様です.労働生産と収入との間には直線がある投資のビジネスケースを簡単に作ることができます.マーケティングキャンペーンが販売機会を生み出すために投資を必要とするように,規制プロジェクトには 事業への収入を生み出すための投資が必要です.

収益の調整は,規制部門の組織化と集中を向上させ,活動に優先順位を設定し,適切な人材を配置することを可能にします.活動のために活動に集中しなくなり,市場投入のチーム全体との連携を強める規制プロセスを改善するための投資の正当化も容易にする.新しいツールから端から端のデジタル変革まで,収益予測を実現するために最適化できる.

なぜ規制に 座席を与えるのか?

医療機器や体外診断の企業は,選択の余地がない.規制管理の現状は,業界の変化のペースに追いついていない.MDRとIVRの導入は,現在市場にある製品の50%から76%を後退させると予想されています.この環境では,可能な限り多くの作業量と可能な限り低コストで測定されるRAチームは効果的ではありません.組織的な摩擦は 実行をさらに阻害する.

現在の環境で成功する企業は 規制の取組みに 違ったアプローチをとる企業です規制を収入の機能として扱って 規制活動を財務目標に合わせる規制作業の負担をより戦略的に計画することができます.チーム内の退社や繰り返しの管理作業を減らす一方で,ビジネスに最大の影響を与えるプロジェクトを優先することができます生産性やプロセス改善への投資を ビジネスへの期待回帰に結びつけることで 正当化できますし マーケティング,販売,ビジネスのための統合された市場への動きで.