通常のチューブは主に血清生化学,血液バンク,血清検査で用いられます.管体内壁は,高い清潔さと滑らかさを持っています同時に,プロフェッショナルな内部表面処理により,高バイオ互換性があり, 管壁とノズルに血解と血がぶら下がる問題を効果的に解決します.血液の元の状態は,検査結果がより正確であることを最大限に保証します..

血液採取管は PET や ガラス の 材料 で 入手 でき ます.内面 は 特殊 な シリコン コーティング で 処理 さ れ て い ます.これ は 血球 の 絶妙 な 分離 と 水害 感 を 提供 し て い ます.

この方法により 細胞が管壁に 粘着するのを大幅に減らし 血液細胞の構成要素の 完全性を最大限に高めます

当社の製品は厳格な品質管理の下で製造され,定期的な臨床試験,臨床生化学および他の体外診断アプリケーションの要件を満たしています.

製品仕様 血液採取用 シンプル・フライバル

認証

1.EU CE IVD 適合宣言

私たちの使い捨ての血液採取管は,EU インビトロ診断医療機器規則 (EU 2017/746,IVDR) に準拠しており,A級分類で発行された自己適合宣言があります.全製品ラインナップ (プラインチューブ)EDTA,ナトリウムシトラート,ヘパリン,血栓活性化剤チューブなど) は,EN ISO 20417,EN ISO 15223-1および他の調和規格を満たし,EU市場への合法的なアクセスを保証します.

2.ISO 9001:2015 認証された品質管理システム

当社の工場は,ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) 品質管理システム認証を通過しました.この国際基準は,一貫した生産品質を保証します.標準化されたプロセスと継続的な改善単一用真空採血管を含むII級医療機器の製造を対象とする.

3ISO 13485:2016 医療機器QMS認定

私たちの生産システムは,医療機器の専用品質管理基準である ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) に準拠しています.この認証は,リスク管理の完全な管理を保証します.一回用血液採集管の追跡性と規制の遵守.