品質管理システムは,特に製薬業界において,医療機器II級産業において重要な役割を果たします.効果的な問題管理また,企業は様々な規制要件と基準を遵守するのに役立ちます.

品質管理ソフトウェア (QMS) は様々な産業部門で使用されているが,製薬業界では徐々に採用されている.BIS Researchが実施した市場調査によると,医薬品品質管理ソフトウェアの世界市場予測期間2021-2030年の間に市場価値の22.91%のCAGRで成長すると予想されています. 医薬品業界で技術の採用が増加するにつれて,小規模製薬会社は 製造プロセスを開始する前に ソフトウェア技術を採用することが期待されていますさらに,COVID-19の流行はソフトウェアの成長にも良い影響を与えました.これは,ロックダウン中に政府が課した制限と遠隔作業への移行によるものです.医薬品業界の継続的なデジタル変革は,世界の医薬品品質管理ソフトウェア市場の成長を推進する主要な要因の1つです.

地域レベルでは North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

BISリサーチの最新市場調査グローバル医薬品品質管理ソフトウェア市場市場調査は,競争評価,COVID-19の影響,主要動向,潜在的な市場動態,そして他の多くの側面.

報告書の作成過程で分析者は,医薬品品質管理ソフトウェア市場の様々なアプリケーションの技術的側面をよりよく理解するために,さまざまな関係者と協力しました.以下は,BIS研究所の研究アナリストであるPurvi Bhasinと,Yuanfeng副社長との会話の抜粋です.

Q: 医薬品の品質管理ソフトウェアの導入における主要な課題を強調できますか?

リチャード:電子品質管理システム (eQMS) の採用を阻む主な要因は,質管理に対する現状のアプローチと,大規模な質管理に伴う高いコストとリソースの必要性確立されたeQMSプレーヤーです. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

さらに,2010年以降,Qualioのような組織は,費用対効果の高い使いやすいeQMSで,新興ライフサイエンス企業を支援するために,特化したソリューションを市場に投入しています.

Q:ノバルティスのような会社では 販売対象ではないQMSシステムを 開発しています.製薬会社や顧客のためにソフトウェアを作る企業に影響しないでしょうか??

リチャード:ノバルティスや他の大手製薬会社も QMS を構築したのは 主に 市場でのニーズを満たす ベンダーが不足しているからです顧客は新興製薬会社 (大半は1社未満)医療機器,バイオテクノロジー,契約サービスプロバイダーなど.Qualioの顧客には,Medable,4G Clinical,Proscia,そしてGinkgo Bioworksこれらのタイプの企業は,内部QMSチームを開発するのではなく,eQMSおよび関連するサービスを購入する傾向が高くなります.

Q:COVID-19の流行が市場に影響を及ぼさなかったか,それともポジティブな影響だったか?

リチャード:全体的に,QualioのようなeQMSソフトウェアの採用を含む全体的なデジタル変革に パンデミックは強い影響を与えました.年間260%以上の収益増加を含む.

ソフトウェアやサービスの需要を 満たすために 2020年にはチームを 3倍に増やしました

Q: 北欧諸国,フランス,オーストラリアなどで 地域的な競争があると思いますか?

リチャード:QMSソリューションの提供者のほとんどは コンサルタントで 競合他社ではなく 潜在的なパートナーですアジアでは 5%品質と規制のコンサルタントと提携し,より多くの顧客に標準操作手順 (SOP) とガイドラインを提供します.ユアンフェンは彼らのサービスを提供するプラットフォームとして機能します.