ライフサイエンスの市場では 一生に一度起こるような 進化が起こっています これまでになく速く より良く より安全に 医療革新がもたらされるという 需要が原因です生命科学企業にとって この変革を支援するために テクノロジーのインフラストラクチャをアップグレードし始めるのが 極めて重要ですテクノロジーが 品質を維持しながら 命を救う製品を 市場に出すプロセスを 加速させる方法を 再考するために この業界の何百もの組織と 協力してきましたそして私は,昨日のツールが, 愛する人の命を奪い続ける, 新発症や慢性疾患を先導するのに, 十分ではないことを,親眼に見てきました..

なぜ 今?

デジタル革命はついに医療や生命科学に 広がりました ほんの少しでも大流行が原因です 以前は業界は紙ベースのプロセスにデジタル代替ほとんどの企業は企業資源計画システムを持っていたが,インフラストラクチャは孤立しており,効率は設計によって制限されていた.スピードは品質とコンプライアンスに対するリスクと見なされていた.

パンデミックが流行した時新種のバイオテクノロジーのソリューションへの前例のない需要は,この分野に新しい参加者を招き,分野間での協力を強化しました危機はまた,遠隔作業に関連する新たな課題をもたらし,情報シロを壊す必要性がさらに高まりました.その結果,市場はこれまで以上に競争力があり,また,これまで以上に相互につながり,相互依存している.ライフサイエンスの企業は 記録の古いシステムから エンゲージメントシステムへと 移行する必要があります

次世代 の 行動 図

テクノロジースタックの改善はイノベーションを刺激し 市場への進出を加速させることができます医薬品やバイオテクノロジー会社は 製品ライフサイクルを通して 少なくとも5人のサプライヤーパートナーと連携していますこれは資源の無駄だけでなく, 資源の無駄遣いでもあり,重要なビジネス洞察が 異なるデータセットに埋もれているということです企業には協働を促進し,データをオンラインで収集し,規模を拡大するための より良い方法が必要です

生命科学の次世代の技術スタックに入ります. その反対に,次世代の技術スタックは統合され,自動化されています. ソフトウェアソリューションは互いに話すように構築されています.真実の1つの中央情報源を作成し,プロセス自動化をサポートするこれらのシステムは,変化するコンプライアンス要件を統合するように設計されており,この方法でチームは新しい規制を恐れるのではなく,新しい規制に進化することができます.データを入力し,規制の更新を追いかけるのではなく,命を救う製品を市場に出すことに集中できます.

ライフサイエンスにおける理想的な次世代技術スタックとは何か? 私は最もアジャイルなスタックが 顧客関係管理,ラボ情報管理,デジタル品質管理システムと結びつける品質管理がすべてのワークフローの中心にあるため,製品開発のあらゆる段階において より効率的な協働と継続的なプロセス改善を支援します品質とスピードの関係を調整し,より優れたコンプライアンスにより,より速い開発とスケーラビリティがサポートされます.質が物事を遅らせないために必要なのは 視力です複数のシステムにわたる可視性を維持しようとすると,可能な限り最善の意思決定のためにすべての情報を集めるのに時間と人材が必要になります.

このアプローチを採用した企業は すでに成功しています 私たちが協力した組織は 統合された次の世代の技術スタックこの実装は迅速でシンプルで,すべてのファイルを再編し,510kで非常に短いターンアウトを可能にしました.完全にコンパイルな電子システムを持つことは,彼らが送信していたデータの追跡可能性や完全性について疑問がないことを意味します.プロジェクト管理のワークフローシステムにリアルタイムで統合し,その提出を90%短縮することができました.単一のシステム必要なデータ点の収集は遅いし,正確性を確保するために多くのチェックと再チェックが必要でした.品質と規制チームのためのデータをキュレーションするために他のシステムで働くエンジニアを必要とします組織全体で 日々の作業を遅らせます

現在 多くの新興医療機器会社は 大きな企業よりも大きな利点があります柔軟性やプロセスや典型的な標準化されたベストプラクティスの革新をよりよく受け入れることができる.テクノロジーの変革を効率化するためにこの技術変革をシームレスにするために必要な重要な変化について考える必要があります例えば,生命科学のリーダーが技術スタックに変化を起こすことを望むなら,次のことを注意深く評価し検討する必要があります.

1明確さ現在の技術スタックの強みや弱点について 誠実な分析と議論を 行ったことはありますか?

2チーム:この変化を実現するために 適切な人材と リーダーシップのサポートを 確保していますか? それとも 雇用が必要ですか?

3コミュニケーションこの変化を支えるために必要なプロセスと,その変化をポジティブにするために,各従業員が果たす役割について,共通の理解がありますか?

バイオサイエンス市場の進化は既に進行中です.高品質で命を救う製品を世界規模で市場に出せる能力は,今や可能になっており,それを迅速に行うことができます.完全な統合とデータ共有機能に 基づいた次世代技術により 速度を解放し 品質を維持しやすくできます競争力を維持するために 2025年以降新しいプラットフォームやAPIに投資して 協力を阻むシロを壊すのに役立ちますデータの共有とスピード